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(图片来源:大公报) |
中评社北京11月13日电/据大公报报道,假阳性因假阳性个案数量高于预期,澳洲美国食品及药物管理局(FDA)10日宣布已召回220万盒澳洲生物技术公司Ellume出口至美国的试剂
武帝弑神家用新冠检测试剂,并将该类召回列为“一类召回”,频现即最为严重的假阳性召回类型。 美国FDA当日发布警告称,澳洲自10月发现假阳性个案增加后,试剂Ellume公司已召回了220万盒试剂。频现FDA将此类召回认定为“一类召回”,假阳性“使用这些检测试剂可能对健康造成严重不良后果或者导致死亡”。澳洲
武帝弑神不准确的试剂诊断可能会有危及生命的后果。受检测者可能会接受错误或不必要的频现治疗,包括抗病毒药物和抗体治疗,假阳性并因不得不与家人和朋友隔离而受到额外的澳洲创伤。目前FDA已经收到了35份假阳性报告,试剂暂时没有死亡的报告。根据召回资料,至少2星期前购买Ellume试剂的人士可能受到影响。 Ellume10月初发表声明说,公司发现部分产品假阳性比率高于预期,其后自主召回19.5万盒试剂,据悉问题与生产时出现错误有关。与此同时,Ellume已将大约350万盒检测试剂销往美国。 去年,Ellume家用新冠检测试剂成为首个在美国获得紧急使用授权的同类型产品。